Structurer son système qualité pharmaceutique avec ICH Q10 : cadre et bonnes pratiques — Montée en compétences | Luniversitefrancaise

Les entreprises qui investissent dans la formation prennent de l'avance. Structurer son système qualité pharmaceutique avec ICH Q10 : cadre et bonnes pratiques en fait partie.

Cette formation propose une analyse concrète de la norme ICH Q10, norme internationale encadrant les systèmes qualité dans l'industrie pharmaceutique. Elle vise à décrypter sa structure en trois piliers (système qualité, cycle de vie du produit, gestion des risques) et à en tirer des applications immédiates pour optimiser la performance industrielle. Les participants acquerront les clés pour intégrer les recommandations d'ICH Q10 dans leur propre système qualité, en s'appuyant sur des cas concrets et des outils pragmatiques. Adaptée aux entreprises soumises à des exigences réglementaires strictes, cette session allie théorie et mise en œuvre opérationnelle.

Objectifs

Programme

[{"module": "Les fondamentaux d'ICH Q10 : structure et enjeux", "content": "Origine et objectifs d'ICH Q10. Présentation des trois piliers : système qualité pharmaceutique, cycle de vie du produit, gestion des risques. Comparaison avec les autres normes qualité (ISO 9001, BPF). Cas pratique : analyse d'un système qualité conforme à ICH Q10.", "duration_hours": 2}, {"module": "Intégration d'ICH Q10 dans les processus existants", "content": "Méthodologie pour aligner ICH Q10 avec les processus qualité en place. Identification des écarts entre les pratiques actuelles et les exigences d'ICH Q10. Atelier : diagnostic rapide de son système qualité par rapport à ICH Q10. Construction d'un plan d'action priorisé.", "duration_hours": 2}, {"module": "ICH Q10 et gestion des risques : un levier de per

Modalités

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).