Parcours Certification Conducte d’Audits Externes pour les Industries de Santé | Luniversitefrancaise

Certification Conducte d’Audits Externes pour les Industries de Santé propose un chemin balisé, du premier module au certificat.

La formation d’une journée proposée par BusinessDigital.fr s’adresse aux acteurs du secteur santé désireux de maîtriser l’ensemble du processus d’audit externe. Elle débute par une présentation du cadre législatif et normatif, incluant les exigences ISO 13485, les directives européennes et les obligations locales. Les participants apprennent à établir un plan d’audit, à définir les critères et à choisir les techniques de collecte de données pertinentes. Des exercices pratiques permettent d’exercer les entretiens, la vérification documentaire et l’observation sur site. La rédaction du rapport d’audit, avec les conclusions et les recommandations, est détaillée pour garantir la conformité aux attentes des OPCO et des autorités de santé. Un cas d’étude complet, suivi d’une évaluation écrite, clôture la session, offrant ainsi une certification reconnue et exploitable immédiatement dans les projets d’audit des entreprises de santé.

Objectifs

• Comprendre le cadre légal et normatif des audits externes dans la santé.", "Planifier et organiser un audit selon les exigences ISO 13485.", "Mener les entretiens et collecter les preuves de manière fiable.", "Rédiger un rapport d’audit structuré et conforme aux exigences OPCO.", "Obtenir la certification d’auditeur externe reconnue par l’État."]

Programme

[{"module": "Conduite d’audit externe , de la planification au rapport", "content": "Analyse du cadre réglementaire, élaboration du plan d’audit, techniques d’investigation, conduite d’entretiens, collecte de preuves, rédaction du rapport et étude de cas complète.", "duration_hours": 7}]

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).